藥廠無塵車間
潔凈分區(qū):按生產(chǎn)工藝劃分不同潔凈級別(如A/B/C/D級),確保單向物流,避免交叉污染。
材料標準:墻面、地面用無縫抗菌彩鋼板、環(huán)氧自流平,耐腐蝕易清潔;圓弧角設(shè)計防積塵。
空氣凈化:安裝高效過濾器(HEPA),保持恒溫恒濕,壓差梯度≥10Pa,空氣潔凈度符合GMP要求。
安全配套:防爆電器、應急照明、消防噴淋系統(tǒng)齊全;配備更衣間、風淋室及門禁管控。
驗收規(guī)范:按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》(GB 50457-2019)檢測塵埃粒子、微生物等指標。